Home / KESEHATAN

Rabu, 13 Oktober 2021 - 02:39 WIB

Staf FDA tidak mengambil sikap, mengatakan dua dosis melindungi terhadap penyakit parah

staf fda tidak mengambil sikap, mengatakan dua dosis melindungi terhadap

staf fda tidak mengambil sikap, mengatakan dua dosis melindungi terhadap


Pada hari Selasa, para ilmuwan Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS menolak untuk mengambil sikap tentang apakah suntikan penguat vaksin Moderna Covid-19 harus disubsidi, dengan mengatakan data menunjukkan dua dosis masih cukup untuk melindungi terhadap penyakit parah dan kematian di Amerika Serikat.

“Beberapa studi kemanjuran dunia nyata telah menyarankan penurunan kemanjuran vaksin Moderna COVID-19 dari waktu ke waktu terhadap infeksi simtomatik atau terhadap varian delta, sementara yang lain tidak,” tulis mereka dalam dokumen setebal 45 halaman yang diposting di situs agensi. situs web. “Namun, secara keseluruhan, data menunjukkan bahwa vaksin COVID-19 yang saat ini berlisensi atau berlisensi di Amerika Serikat masih memberikan perlindungan terhadap penyakit dan kematian COVID-19 yang parah di Amerika Serikat.”

Demikian juga, staf FDA tidak mengambil sikap terhadap suntikan Pfizer yang didorong Covid bulan lalu. Ini tidak mencegah Komite Penasihat Badan untuk Vaksin dan Produk Biologi Terkait untuk merekomendasikan dosis ketiga. Panitia menolak rencana awal Pfizer untuk mendistribusikan booster kepada semua orang berusia 16 tahun ke atas, dan menguranginya kepada mereka yang paling berisiko tertular virus Covid, termasuk orang tua dan orang-orang dengan kondisi kesehatan lain. Pejabat Administrasi Makanan dan Obat-obatan kemudian memperluas kualifikasi untuk memasukkan orang-orang yang bekerja atau tinggal di tempat-tempat dengan risiko tinggi terpapar, seperti pekerja perawatan kesehatan dan pedagang grosir.

James Trong (kiri), seorang spesialis Garda Nasional Maryland, memberikan vaksin virus corona mutakhir di CASA de Maryland Wheaton Welcome Center pada 21 Mei 2021 di Wheaton, Maryland.

Chip somophila | Gambar Getty

Laporan para ilmuwan FDA dimaksudkan untuk memberi pengarahan kepada komite, yang bertemu Kamis untuk meninjau permintaan Moderna untuk menghapus dosis yang didorong oleh COVID untuk orang dewasa. Dokumen-dokumen yang diterbitkan memberikan pandangan sekilas tentang sudut pandang agensi dalam bidikan ketiga.

Pertemuan itu dilakukan kurang dari sebulan setelah regulator AS mengizinkan dosis vaksin Pfizer dan BioNTech yang dikuatkan Covid ke berbagai orang Amerika, termasuk manula, orang dewasa dengan kondisi medis yang mendasarinya, dan mereka yang bekerja atau tinggal di lingkungan berisiko tinggi seperti kesehatan dan personel. Pekerja kelontong.

Kelompok penasihat FDA dijadwalkan untuk membahas data tentang keamanan dan kemanjuran suntikan booster Moderna untuk orang dewasa pada hari Kamis dan Johnson & Johnson pada hari Jumat. Badan tersebut dapat membuat keputusan akhir dalam beberapa hari pertemuan, dan menyerahkannya kepada Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dan Komite Penasihat Vaksin untuk keputusan mereka sendiri, kemungkinan minggu depan.

Moderna mengajukan persetujuan untuk dosis booster dari Food and Drug Administration AS pada 1 September. Perusahaan itu mengatakan temuan itu didasarkan pada uji klinis terhadap hampir 170 orang dewasa, kurang dari 318 orang yang diteliti untuk dosis booster Pfizer. Moderna mengatakan suntikan ketiga dengan setengah dosis yang digunakan dalam dua tembakan pertama aman dan menghasilkan respons kekebalan yang lebih kuat daripada yang diamati setelah dosis kedua dalam uji klinis Fase III.

Moderna meminta FDA untuk menghapus booster untuk kelompok rentan yang sama yang memenuhi syarat untuk menerima dosis ketiga Pfizer – siapa pun yang berusia 65 tahun atau lebih, orang dewasa yang berisiko tinggi untuk kasus Covid yang parah, dan pekerja di atas 18 tahun dengan peningkatan kemungkinan Paparan virus di tempat kerja.

Efek samping dari penguat Moderna sebanding dengan yang terlihat setelah dosis kedua, tulis perusahaan itu dalam dokumen terpisah yang dirilis oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Selasa. Sebagian besar reaksi merugikan memiliki tingkat keparahan yang rendah, dan Moderna melaporkan tidak ada kasus karditis, miokarditis, atau perikarditis yang jarang terjadi, pada peserta uji coba hingga 29 hari setelah mereka menerima booster.

Pemerintahan Biden berharap bahwa penduduk AS akan terus diberikan dosis tambahan untuk memastikan perlindungan jangka panjang dan langgeng terhadap penyakit parah, rawat inap, dan kematian karena delta variabel yang bergerak cepat terus menyebar.

Strain ini telah menyebabkan peningkatan jumlah rawat inap di Amerika Serikat, terutama di antara yang tidak divaksinasi. Namun, beberapa orang Amerika yang divaksinasi telah mengalami apa yang disebut superinfeksi, dan lebih dari 19.000 di antaranya – kurang dari 1% – telah dirawat di rumah sakit atau meninggal karena Covid pada 20 September, menurut data yang dikumpulkan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. .

.



Source link

Share :

Baca Juga

Minyak Herbal

HERBAL

Pasar Pengobatan Alternatif 2022-2030, Oleh Pemain Utama Utama – Herbal Hills, Thorne Research, Herb Pharma, Helio USA, Enkapsulasi murni
Deepak Chopra meninggalkan hatinya karena krisis Covid yang menghancurkan di India

KESEHATAN

Deepak Chopra meninggalkan hatinya karena krisis Covid yang menghancurkan di India
Suplemen dan obat herbal

HERBAL

Pasar Suplemen Makanan dan Obat Herbal oleh Pemain Utama (Madaus (DE), Nutraceutical (AS), NBTY (AS)); Berdasarkan penyebaran global COVID-19 untuk tahun 2020
Penjualan suplemen Elderberry melonjak menjadi $320 juta pada tahun 2020: Laporan ABC

HERBAL

Penjualan suplemen Elderberry melonjak menjadi $320 juta pada tahun 2020: Laporan ABC
D1SoftballNews.com

HERBAL

Untuk memiliki perut yang rata dan ramping serta mendapatkan tubuh yang ramping, serta teh herbal dan sayuran, berikut adalah 3 latihan pengencangan
Apa saja bintik-bintik coklat pada tanaman bijak ini? : Rempah

HERBAL

Apa saja bintik-bintik coklat pada tanaman bijak ini? : Rempah
Sel T dapat melindungi dari flu biasa dari COVID-19: Studi

KESEHATAN

Sel T dapat melindungi dari flu biasa dari COVID-19: Studi
Pencarian perjalanan ke Jerman setelah koridor perjalanan vaksin di Singapura

KESEHATAN

Pencarian perjalanan ke Jerman setelah koridor perjalanan vaksin di Singapura